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头款膀胱癌免疫治疗药物Avelumab即将上市,有效降低患者死亡风险!

时间:2020-09-25  作者:盛诺一家

膀胱癌是泌尿系统中较为常见的恶性肿瘤,也是成年人常见肿瘤之一。膀胱癌好发于男性,不过在各个年龄段都有病例发生,发病年龄极广。传统膀胱癌治疗方式以手术治疗和化疗为主,不过这些年来免疫治疗受到了更多患者的青睐。膀胱癌免疫治疗有并发症少、术后恢复快、治疗效果好等特点。免疫治疗离不开免疫治疗药物的辅助,近期头款膀胱癌免疫治疗药物Avelumab即将上市,这将有效降低患者的死亡风险。

根据一项由英国伦敦大学玛丽王后学院(QueenMary University of London)和巴兹癌症中心(Barts Cancer Centre)领导的一项3期临床试验表明,一种免疫治疗药物Avelumab,能显著改善患常见类型膀胱癌患者的生存期。这也是头个能给膀胱癌带来生存优势的免疫治疗药物,每年将会有数千万患者因此受益。

该临床试验的结果发布在《新英格兰医学杂志》(New England Journal ofMedicine)上。

临床试验详情:

这项3期国际临床试验(JAVELINBladder 100)由美国Pfizer和德国MerckKGaA Darmstadt公司支持,来评估免疫治疗药物Avelumab在患局部晚期或转移性尿路上皮肿瘤患者(化疗后无进展)中的疗效。

该临床试验将来自全世界200多个地区的700位完成化疗后的患者分为了2组,一组仅接受常规检查(标准治疗),另一组则在接受标准治疗之外,额外进行Avelumab治疗。

在使用Avelumab的治疗组中,死亡风险降低了31%。经过对比,Avelumab治疗组的中位总生存期为21.4个月,而标准治疗组则为14.3个月。治疗的副作用与预期的免疫疗法副作用一致,有11%的患者因治疗问题停用了Avelumab。

患者如何用药?

    基于上述临床试验结果,Avelumab已在美国获批作为接受一线铂类化疗后无进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持疗法。 现在,在英国的晚期/转移性尿路上皮癌患者,也可以通过“药品早期获取计划”(early access medicine scheme,EAMS)获得治疗。

值得注意的是,由于需要两期临床试验等制度原因。海外新药短时间内是无法在国内面市的,这无疑让国内的膀胱癌患者少了一个更好的选择。美国有更加先进的医疗器械、更加丰富的临床经验和人性化的护理措施,能够有效的提高膀胱癌患者的治疗效果,提高五年生存率。同时美国种类丰富的药物,能够让膀胱癌患者有更多和更优的选择,不需要像国内一样寻找替代药物。因此,国内的膀胱癌患者选择出国看病,也许是更加明智的选择!

原文链接:https://medicalxpress.com/news/2020-09-immunotherapy-survival-advanced-bladder-cancer.html


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