新研究！晚期肾癌这种方法效果更好！

时间：2018-03-28  作者：盛诺一家

本文由盛诺一家原创编译，欢迎分享，其他任何公众号或网站转载必须在文首注明：来源于盛诺一家。本文所有文字及图片数据均来自美国医学新闻网站Renal&Urology News于2018年3月23日发表的《纳武单抗联合伊匹单抗治疗晚期肾透明细胞癌效果更好》及《新英格兰医学杂志》于2018年4月5日发表的《纳武单抗联合伊匹单抗对比舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌》，原始数据请见文末链接。

在中高危患者中，相比舒尼替尼，接受纳武单抗（nivolumab）联合伊匹单抗(ipilimumab)治疗的患者，死亡风险降低37%

根据《新英格兰医学杂志》在线发表的CheckMate-214 Ⅲ期试验结果，透明细胞性肾细胞癌（RCC）中高危患者对纳武单抗和伊匹单抗联合方案的反应优于舒尼替尼，而且生存期更长。

18个月总生存率方面，纳武单抗和伊匹单抗联合（免疫联合组）较高，为75%，而舒尼替尼组为60%。免疫联合组的死亡风险也比舒尼替尼组低37%。

此外，免疫联合组的客观缓解率（肿瘤显著缩小）为42%，完全缓解率（肿瘤消失）为9%，而舒尼替尼组分别是27%和 1%。虽然二者在中位无进展生存期方面无显著差异，但前者时间长于后者，分别为11.6个月 vs 8.4个月。而且，免疫联合组的生活质量更高。

但是，在PD-L1的基线表达量较低的低危患者中，使用舒尼替尼的效果似乎更好。舒尼替尼组的客观缓解率为52%，中位无进展生存期25.1个月，而免疫联合组客观缓解率只有29%，中位无进展生存期为15.3个月。不过，免疫治疗组有11%的低危患者完全缓解，而舒尼替尼组只有6%。

纪念斯隆凯特琳癌症中心Robert J. Motzer博士

试验中，纪念斯隆凯特琳癌症中心的Robert J. Motzer博士与其他研究人员将受试者随机分组，550名既往未接受过治疗的受试者分配到免疫联合组，546名受试者分配到舒尼替尼一线标准治疗组。各组中，77%的受试者是中高危患者，23%为低危患者。在诱导阶段，静脉注射纳武单抗，剂量为3mg/kg，时间为60分钟；之后给予伊匹单抗，剂量为1 mg/kg ，时间为30分钟；每3周给药4次。在维持阶段，每2周给予一次纳武单抗单药治疗，剂量为3mg/kg。舒尼替尼的给药方式是每天一次口服50mg，持续4周，每6周为一个周期。用药期间，可以因不良事件而推迟用药，但不能减少剂量。

免疫联合组的不良事件发生率为93%，而舒尼替尼组为97%。两组发生3-4级事件的比例分别为46%和63%。两组分别有22%和12%的受试者由于不良事件而停止治疗。

在附随社论中，俄勒冈州波特兰市普罗维登斯癌症中心Earle A. Chiles研究所的Brendan D. Curti博士评论道：“免疫疗法的未来研发目标不应仅局限于短暂性缓解或肿瘤控制，而是应致力于治愈更多的患者。纳武单抗和伊匹单抗的联合方案便是实现这一目标的重要一步。”

参考链接：

1. 美国医学新闻网站Renal&Urology News于2018年3月23日发表的《纳武单抗联合伊匹单抗治疗晚期肾透明细胞癌效果更好》https://www.renalandurologynews.com/kidney-cancer/renal-cell-carcinoma-clear-cell-nivolumab-ipilimumab-combo-vs-sunitinib/article/753119/

2.《新英格兰医学杂志》于2018年4月5日发表的《纳武单抗联合伊匹单抗对比舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌》http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1712126