美国新药TCMCB07二期试验正式启动，有望解决肠癌患者化疗期间体重下降难题

根据美国Endevica Bio公司发布的新闻稿：在一项2期临床试验中，头一例转移性结直肠癌患者已正式接受新药TCMCB07治疗。该试验旨在预防癌症患者化疗期间的体重下降。

该试验计划在20个研究中心招募100名IV期转移性结直肠癌患者。患者将在化疗开始时及初期治疗阶段接受TCMCB07给药。主要目标是预防患者化疗期间可能出现的体重下降，以应对癌症恶病质。

来源：摄图网

恶病质是一种危及生命的消耗综合征，表现为体重和肌肉流失，与癌症等慢性疾病相关。

根据美国国家癌症研究所定义，恶病质表现为非自愿性体重下降超10%（包括肌肉与脂肪流失），可能伴随持续30天以上的腹泻、虚弱或发热。该病症提示营养不良，由机体营养利用方式改变引发，常与炎症及代谢亢进相关，难以逆转且多发于临终阶段。

TCMCB07是一种靶向黑皮质素-3/4受体（MC3/4R）的选择性拮抗剂，目前正开发用于恶病质治疗。

作为一款创新型药物，TCMCB07被设计可穿透血脑屏障，作用于以往难以靶向的受体，以调节慢性病的行为与代谢反应。意思是其独特机制突破了传统药物无法有效作用于大脑代谢调控中心的限制，可同时改善患者的病理性进食行为和异常能量消耗，从神经调控层面解决恶病质的核心病理环节。

临床前研究中，TCMCB07在不同慢性病动物模型中，表现出能有效逆转恶病质的潜力。

2024年，Endevica Bio公司已完成TCMCB07的1期试验，早期结果支持其安全性和有效性。2024年11月发表于《临床调查杂志》的研究显示，该药物能帮助实验动物维持肌肉和脂肪，同时改善食欲。

研究还发现，TCMCB07通过外周给药（注射或口服等方式），能帮助患者稳住体重、保护心脏功能，即使经过多轮化疗，也能减少肌肉流失。如果和另一种叫“GDF-15抗体”的药物联合使用，可增强疗效。

同时，临床试验中未发现TCMCB07具有显著毒性或加重化疗相关不良反应。基于现有数据，研究人员推测该药物可能成为缓解化疗所致厌食及体重下降的潜在治疗选择。

Endevica公司首席执行官兼执行主席Russell Potterfield在新闻稿中表示：“这是我们致力于开发潜在革命性恶病质疗法的重要里程碑。每一项试验都推动我们更接近攻克这一致命性疾病的目标。未来，我们将继续通过创新疗法为患者带来生存希望。”

Endevica Bio公司首席医学与科学官Daniel Marks博士表示：“我们对接受化疗的转移性结直肠癌患者头次给药感到非常兴奋。由于目前美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准任何癌症恶病质疗法，这项试验对满足巨大临床需求至关重要，我们期待试验结果。”

来源：

https://www.curetoday.com/view/first-patient-with-colon-cancer-dosed-in-a-phase-2-study-of-tcmcb07