新研究发现：乳腺冷冻消融术能显著降低早期乳腺癌患者复发风险、提高生存率

时间：2025-02-18 作者：盛诺一家

摘要

根据在国际权威医学期刊《外科肿瘤学年鉴》上发表的一项2期临床试验的研究结果：乳腺冷冻消融术在60岁及以上、低风险早期乳腺癌患者中，显示出较低的复发率和较高的生存率，为这一人群提供了一种有前景的手术替代方案。

乳腺冷冻消融术是一种微创治疗技术，利用极低温（通常是液氮或氩气）冷冻并杀死乳腺肿瘤细胞，而无需开刀切除。

盛诺一家

来源：摄图网

研究详情

ICE3试验（NCT02200705）共纳入并治疗了194名60岁及以上的女性患者，所有患者均为单焦点（乳腺内只有一个癌灶，而不是多个病灶）、超声可见的侵袭性导管癌（蕞常见的乳腺癌类型），肿瘤蕞大尺寸为1.5厘米，并具有低风险癌症特征。

参与试验的患者的平均年龄为74.5岁（范围：55-94岁）。所有患者均为雌激素受体（ER）阳性或HER2阴性。

该研究的主要终点为5年时的乳腺同侧肿瘤复发（IBTR）情况。次要终点包括无病生存期（DFS）、生活质量、乳腺癌生存率、总生存期（OS）和安全性。

研究数据

在平均随访54.16±13.07个月时（意思是54.16个月-67个月），接受冷冻消融术治疗的患者在有随访的情况下，同侧乳腺癌复发的发生率为3.61%。
60个月、48个月和36个月的同侧乳腺癌复发的发生率分别为4.3%、1.7%和0.6%。
研究报告中提到，共有7例乳腺同侧复发病例，另外有2例远处转移和4例二次原发乳腺癌病例。
5年无病生存率（DFS）为92.8%，意味着治疗后5年内，92.8%的患者没有出现癌症复发或进展。
接受冷冻消融术治疗的乳腺癌患者的总生存率为96.7%，其中有2名患者因远处转移死亡，3名患者因未知原因死亡。
总生存率为88.6%。

安全性

在研究中，共有97名患者报告了187个设备相关的非严重不良反应（AEs）。大多数（88.2%）不良反应的严重程度较轻，中度和严重不良反应分别发生在9.6%和2.1%的患者中。
常见的轻度不良反应包括淤血（发生率25.7%）、针头插入部位疼痛（20.9%）和局部水肿（19.3%）。
常见的中度不良反应包括淤血（发生率5.3%）、水肿（1.6%）、皮肤烧伤（1.1%）和疼痛（1.1%）。
报告的严重不良反应为淤血（发生率2.1%）。
所有不良反应均在无残余效应的情况下得到解决，意思是所有不良反应均已完全恢复，没有留下长期或永久性的后遗症。
16名患者在研究期间因乳腺癌无关的原因去世。

专家评论

“我们对试验主要结果的5年分析表明，冷冻消融术对低风险早期乳腺癌患者是安全且有效的。在5年的随访期内，我们的低风险乳腺癌队列的乳腺同侧肿瘤复发（IBTR）显示，局部控制与标准手术护理类似，同时避免了手术可能带来的风险。如果经过适当的辅助治疗，冷冻消融术可以作为这种特定人群的乳腺切除术替代方案。”美国玛格丽特·韦斯特综合乳腺中心的乳腺外科医生Richard E. Fine博士与其他研究人员在刊文中写道。

来源：

https://www.cancernetwork.com/view/breast-cryoablation-inhibits-recurrence-enhances-survival-in-breast-cancer

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