有效控制疾病进展！新药联合疗法治疗晚期实体瘤展现积极疗效

时间：2024-05-22 作者：盛诺一家

摘要

根据一项1b期研究的数据结果：前沿药TNO155与Spartalizumab或Ribociclib联用，在晚期实体瘤患者中，显示出良好的安全性和耐受性，有效帮助患者控制了疾病进展。

来源：Targeted Oncology官网

关键信息如下：

1.这项1期试验中纳入的晚期实体瘤患者，包括晚期头颈鳞癌、食管鳞癌、结直肠癌及非小细胞肺癌等患者。

2.接受推荐剂量的TNO155＋Spartalizumab治疗的患者，疾病控制率（DCR）为31.6%，疾病稳定（SD）率为26.3%。

3.接受TNO155＋Ribociclib治疗的患者，疾病稳定（SD）率为67.4%，在推荐剂量下，疾病控制率（DCR）为44.4%。

4.两种联合疗法的安全性良好。

研究详情

（专业人士阅读）

根据在2024年欧洲肿瘤内科学会靶向抗癌治疗大会上公布的一项1b期研究的数据结果：前沿药TNO155与Spartalizumab或Ribociclib联用，在晚期实体瘤患者中，显示出良好的安全性和耐受性。

TNO155是由全球制药公司诺华（Novartis）研发的一款新型SHP2抑制剂。
Spartalizumab（又名PDR001），是一款PD-1抑制剂。
Ribociclib（又名Kisqali），是一款CDK4/6抑制剂。

来源：摄图网

具体疗效数据

接受TNO155＋Spartalizumab治疗的患者（共57名），疾病控制率（DCR）为26.3%。其中部分缓解（PR）率为1.8%，疾病稳定（SD）率为24.6%，疾病进展（PD）率为50.9%。22.8%的患者反应情况未知。

值得注意的是，在推荐剂量为TNO155每日60 mg，持续两周，停药1周休息，加上每3周一次300 mg的Spartalizumab治疗情况下，疾病控制率（DCR）为31.6%，其中部分缓解（PR）率为5.3%，疾病稳定（SD）率为26.3%。21.1%的患者反应情况未知。

接受TNO155＋Ribociclib治疗的患者（共46名），在所有剂量下，均未产生任何反应。然而，该组合显示了13%的疾病控制率（DCR），67.4%的疾病稳定（SD）率。19.6%的患者反应情况未知。

值得注意的是，在推荐剂量为TNO155每日40 mg＋Ribociclib每日200 mg，持续两周，停药1周休息的情况下，疾病控制率（DCR）为44.4%，疾病进展（PD）率为55.6%。

安全性

接受TNO155＋Spartalizumab治疗的患者中：

所有患者均经历了任何等级的不良事件，其中68.4%的患者经历了3级或更高级别的不良事件。94.7%的患者经历了任何等级的不良事件，26.3%的患者经历了3级以上的治疗相关不良事件。

共有14.0%的患者因不良事件导致剂量减少，8.8%的患者因不良事件导致治疗中止。对于接受推荐剂量治疗的患者，这两项数据都是15.8%。

蕞常见的不良事件包括天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、肌酸磷酸激酶（CPK）升高、贫血、血小板减少症、NT-proBNP（主要用于诊断和评估心力衰竭）、外周性水肿和腹泻。

接受TNO155＋Ribociclib治疗的患者中：

共有15.2%的患者因不良事件导致剂量减少，10.9%的患者因不良事件导致治疗中止。对于接受推荐剂量治疗的患者，这两项数据分别是22.2%和0%。

蕞常见的不良事件包括血小板减少、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、肌酸磷酸激酶（CPK）升高、贫血、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、腹泻、中性粒细胞减少、发热和外周性水肿。

该研究的主要作者Saavedra博士在数据报告中表示：“这些联合疗法的安全性概况与单药治疗的安全性一致，并未发现新的安全信号。”意味着联合疗法的安全性良好。

关于TNO155

TNO155是由全球制药公司诺华（Novartis）研发的一款新型SHP2抑制剂。

SHP2是一种重要的信号转导磷酸酶，通过调节RTK和MAPK等信号通路，影响细胞的生长、分化和存活。在许多癌症中，SHP2的异常活性与肿瘤的发生和发展密切相关，因此，SHP2成为抗癌药物研究的重要靶点。

TNO155通过抑制SHP2，可以阻断RTK和MAPK信号通路中的肿瘤促进和免疫抑制信号。这一机制使其成为一种有潜力的抗癌药物，能够抑制肿瘤的生长和扩散，并增强免疫系统的抗肿瘤活性。

早期临床研究表明，TNO155与小鼠抗PD-1抗体或Ribociclib联用，显示出抗肿瘤活性。

关于该联合疗法的1期试验

这项1期试验CTNO155B12101，旨在评估TNO155与Spartalizumab（PDR001）或Ribociclib（Kisqali）联用，在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。

该试验是一项剂量递增研究，主要招募了年龄至少为18岁的晚期实体瘤患者，包括晚期头颈鳞癌（HNSCC）、食管鳞癌（ESCC）、结直肠癌（CRC）或EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。患者具有可评估的疾病，ECOG表现状态为0或1（表示身体状况良好）。

研究的主要终点包括安全性和耐受性，以及建立蕞大耐受剂量和/或推荐剂量。次要终点包括药代动力学和初步抗肿瘤活性。

编者按

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本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

来源：

https://www.targetedonc.com/view/tn0155-and-targeted-therapies-lead-to-positive-responses-in-solid-tumors

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肾细胞癌，肾盂癌，膀胱癌、前列腺癌、尿路上皮癌等泌尿生殖系统肿瘤。

美国哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank泌尿生殖肿瘤中心主任

丹娜法伯/哈佛癌症中心肾癌项目联合领导者

丹娜法伯国际战略计划医学主任

美国哈佛医学院 Jerome and Nancy Kohlberg 医学教授

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