卡博替尼疗效过于明确，3期试验被提前中止！有望更快造福晚期胰腺肿瘤患者！

时间：2023-08-28 作者：盛诺一家

摘要

近日，3期临床试验CABINET的研究数据显示，对于既往接受治疗但疾病进展的晚期胰腺或胰腺外神经内分泌肿瘤患者，使用卡博替尼进行治疗后，可显著改善他们的肿瘤无进展生存期。值得注意的是，这类患者目前还没有标准治疗。因此卡博替尼有望成为他们新的良好治疗选择！

来源：摄图网

关键信息如下：

1、研究显示，卡博替尼可以为经过治疗后疾病进展的晚期胰腺或胰腺外神经内分泌肿瘤患者带来显著的疾病控制收益，改善无进展生存期。

2、基于良好的研究数据，该3期研究被提前终止，即将进入到和美国食品药品监督管理局（FDA）的讨论阶段，有望更早获批，造福患者。

3、研究涉及的患者群体，此前没有标准治疗方法，因此新方案如能获批，将给他们带来新的治疗选择。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，来自3期临床试验CABINET（NCT03375320）的数据显示，在之前经过全身系统性治疗（多为药物）后，肿瘤进展的晚期胰腺或胰腺外神经内分泌肿瘤（NETs）患者使用卡博替尼（Cabometyx）进行治疗，可显著改善肿瘤无进展生存期（PFS）。

此外，该药对胰腺和胰腺外神经内分泌肿瘤患者治疗所带来的不良反应，也和已知的安全性数据一致，没有新的安全信号出现。据悉，该试验更详细的数据将在不久后举行的医学会议上公开，并将与美国食品药品监督管理局（FDA）进行讨论。

这意味着如果讨论出积极结果，卡博替尼治疗这两类癌症的适应症，有望更早得到批准。

生物科技公司Exelixis的医学事务高级副总裁Will Berg博士在新闻发布会上表示：“由于在既往经过治疗后疾病进展的晚期胰腺或胰腺外神经内分泌肿瘤患者中，卡博替尼显著改善了疗效，且这两类患者人群目前没有标准治疗手段，因此CABINET研究被提前揭盲和终止试验（表示疗效很明确、患者很迫切需要新治疗手段），即将进入到和美国食品药品监督管理局（FDA）的讨论阶段。”

CABINET是一项在美国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性3期临床试验，共招募了290名患有胰腺NETs（n = 93）和胰腺外NETs（n = 197）的患者，分为两个队列。

患者按照2:1的比例被随机分配到两队，分别接受口服卡博替尼或安慰剂，每个队列中的患者治疗周期为28天。

除了每个队列中PFS的主要终点外，次要终点包括总生存期、放射影像学反应率和安全性。在确认疾病进展后，患者将被揭示自己用了何种药物，之前接受安慰剂的患者被允许转换到开放标签的卡博替尼组治疗。

“在治疗后疾病不断进展的神经内分泌肿瘤患者中，他们的治疗选择非常有限。目前，这些患者还没有明确的标准治疗方法，亟需迎来有效的治疗手段，”CABINET试验的研究主席、美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院胃肠癌中心临床主任Jennifer Chan博士在新闻发布会上表示。

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“CABINET试验的这些发现显示，卡博替尼在胰腺和胰腺外神经内分泌肿瘤患者中有明确疗效，这非常令人开心，这表明卡博替尼有很大潜力满足特定患者群体远未被满足的医疗需求。”

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/cabozantinib-efficacy-prompts-cabinet-trial-unblinding-in-advanced-pancreatic-and-extra-pancreatic-nets

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