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重磅!2023年度癌症靶向药大全来啦!

时间:2023-12-27  作者:盛诺一家

去年11月初,我们发布了2022版“癌症靶向药大全”。一年多过去了,美国食品药品监督管理局(FDA)又陆续批准了多个重磅癌症靶向新药,如如头个靶向FRα的抗体药物偶联物Mirvetuximab soravtansine,显著改善了难治性卵巢癌患者的治疗效果;多个靶向CD20和CD3的新型双特异性抗体药物,如Epcoritamab、Mosunetuzumab 和Glofitamab;另外还有31个已获批的抗癌靶向药物新增了适应症。

我们也欣喜地看到,在这段时间,中国内陆也批准了许多新药,如德曲妥珠单抗已在国内获批治疗HER2阳性和HER2低表达的乳腺癌;同时新药批准的速度也较之前大大提高,甚至像Glofitamab在中国获批的时间仅比美国食品药品监督管理局(FDA)晚5个月;同时有很多新药的临床试验正在国内开展,相信在不久的将来也能造福中国内陆患者。


图片

来源:摄图网


在我们欢呼鼓舞的同时,也要理智地看到差距依然存在,目前美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准的癌症靶向药物中,仍接近一半还未在中国内陆上市!但是,我们有理由相信在国内优秀医药研发人员及国家药监部门共同努力下,这种差距会越来越小!


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本文数据统计截止日期为2023年12月25日


根据疾病种类和药物靶点,我们将美国食品药品监督管理局(FDA)批准的靶向药物及其在中国内陆的上市情况进行了汇总。


未在中国内陆上市的药物尚无正式中文名称,文中提供的中文名为音译,仅供参考。


一、
不限癌种靶向药

疾病

靶点

靶向药

中国内陆

是否上市

NTRK融合实体瘤

ROS1

Entrectinib(恩曲替尼)

ALK

TRK

Larotrectinib(拉罗替尼)

MSI-H/dMMR实体瘤

PD-1

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

TMB-H实体瘤

PD-1

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

×*

dMMR实体瘤

PD-1

Dostarlimab-gxly(多塔利单抗

×

BRAF V600E突变实体瘤

BRAF

Dabrafenib(达拉菲尼)

×*

MEK

Trametinib(曲美替尼)

×*

RET融合实体瘤

RET

Selpercatinib(塞普替尼,LOXO-292)

×*


*Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准不限癌种的TMB-H实体瘤
*Dabrafenib和Trametinib在中国内陆尚未批准不限癌种的BRAF V600E实体瘤
*Selpercatinib在中国内陆获批的是肺癌和甲状腺癌,尚未批准不限癌种的RET融合实体瘤

肺癌靶向药

疾病

靶点

靶向药

中国内陆

是否上市

肺癌

EGFR (HER1/ERBB1)

Gefitinib(吉非替尼)


Erlotinib(厄洛替尼)

Osimertinib(奥希替尼AZD9291)

Necitumumab(耐昔妥珠单抗)

×

Afatinib(阿法替尼)

HER2

ALK

Ceritinib(塞瑞替尼)

Lorlatinib(劳拉替尼)

Alectinib(阿来替尼)

Brigatinib(布加替尼

Crizotinib(克唑替尼)

MET

ROS1

BRAF

Dabrafenib达拉非尼

MEK

Trametinib美替尼

PD-1

Nivolumab(纳武利尤单抗)

Pembrolizumab(帕博利珠单抗)

Cemiplimab-rwlc(西米普利单抗)

×

PD-L1


Atezolizumab(阿替利珠单抗)

Durvalumab(度伐利尤单抗)

CTLA-4

Ipilimumab(伊匹木单抗)

×*

VEGFR2

Ramucirumab(雷莫西尤单抗)

×*

VEGF

Bevacizumab(贝伐珠单抗)

EGFR

Dacomitinib(达可替尼)

HER2

ERBB4

MET

Capmatinib(卡马替尼)

×

Tepotinib(特泊替尼)

RET

Selpercatinib(塞普替尼,LOXO-292)

RET

Pralsetinib(普拉替尼,BLU-667)

EGFR/cMET

Amivantamab-vmjw(埃万妥单抗)

×

KRAS G12C

Sotorasib(索托拉西布)

×

EGFR 20

Mobocertinib(莫博赛替尼)

HER2

fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu德曲妥珠单抗

×*

KRAS G12C

Adagrasib(Krazati

×

CTLA-4

Tremelimumab(曲美木单抗)

×

BRAF

Encorafenib(康奈非尼

×

MEK1/2

Binimetinib(比美替尼)

×


*Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤,尚未批准用于肺癌

*Ramucirumab在中国内陆目前获批的是胃癌和肝癌,尚未批准肺癌

*Enhertu在中国内陆目前获批的是乳腺癌,尚未批准肺癌


三、
乳腺癌靶向药

疾病

靶点

靶向药

中国内陆是否上市

乳腺癌


CDK4,CDK6

Palbociclib(哌柏西利)

Ribociclib(瑞波西利)

Abemaciclib(玻玛西尼)

HER2 (ERBB2/neu)

Ado-trastuzumab emtansine(恩美曲妥珠单抗,T-DM1


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(m.telecom-inc.com)"字样。


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丹娜法伯癌症研究院胃肠道放射肿瘤科资深专家

丹娜法伯癌症研究院胃肠道放射肿瘤科主任

哈佛大学医学院放射肿瘤学副教授

丹娜法伯癌症研究院临床研究主任

丹娜法伯癌症研究院资深专家

哈佛医学院内科学副教授


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