辉瑞新冠疫苗新数据：对12-15岁儿童有效率100%！

时间：2021-04-01  作者：盛诺一家

辉瑞周三表示，在一项针对12-15岁青少年的研究中，其新冠疫苗100%有效。这大大增加了美国政府在今年秋季开学之前完成中学生疫苗接种的信心。

辉瑞首席执行官Albert Bourla表示，该公司计划“尽快”向FDA和其他监管机构提交其与德国制药公司生物技术（BioNTech）合作开发的新冠疫苗的新数据。新疫苗旨在让这个年龄段的孩子们能够在开学之前完成接种。

Bourla在一份新闻稿中说：“我们同样迫切需要扩大我们的疫苗在更年轻人群中使用的授权，也迫切需要得到12-15岁青少年临床试验数据的好消息。”

临床试验详情：

该临床试验在美国招募了2260名参与者。

辉瑞公司表示，在安慰剂组中观察到18例新冠确诊感染，而在接种疫苗的组中没有确诊感染。该报告称，疫苗的有效性为100%，并且该疫苗的耐受性也很好，副反应与在成人中观察到的症状一致。

该公司还表示，其疫苗在儿童中产生了“强劲”的抗体反应，超过了此前在16-25岁人群中进行的试验。

适龄儿童有望秋季接种

公共卫生官员和传染病专家说，为儿童接种疫苗对结束大流行至关重要。专家说，在儿童获得疫苗之前，美国不太可能实现群体免疫。

政府数据显示，儿童约占美国人口的20%。专家说，70%-85%的美国人需要接种新冠疫苗才能获得群体免疫，一些成年人可能会拒绝接种。

前FDA委员、辉瑞董事会成员Scott Gottlieb博士说，他预计FDA需要大约一个月的时间来审查这些新数据。他在接受CNBC的“Squawk Box”节目采访时表示，如果FDA的审批进展顺利，低至12岁的儿童在今年秋季就可以得到接种。

曾在数据和安全监测委员会任职的传染病专家Isaac Bogoch称，这一结果是“好消息”，他说，在保护更多人免受病毒感染和让孩子们的学校更安全方面，这是“向前迈出的一大步”。

他说：“我们讨论的是提高青少年活动的安全性，比如青少年体育、青少年艺术和青少年课外活动。”

辉瑞-生物技术合作开发的疫苗已经被授权在美国16岁及以上的人群中使用。在儿童中进行的疫苗试验仍待完成，因为儿童免疫系统的反应与成人不同。

白宫首席医疗顾问Anthony Fauci博士本月早些时候对众议院的一个委员会表示，美国可能会在今年秋天开始为年龄较大的儿童接种新冠病毒疫苗，而小学年龄的儿童可能会在明年初开始接种。

儿童疫苗接种研究概况

莫德纳公司也有一个在美国获得授权的新冠疫苗，该公司在3月16日表示，已经开始在12岁以下的儿童中进行疫苗试验。莫德纳公司在去年12月开始了一项12-17岁儿童的疫苗试验研究。

据《纽约时报》报道，强生公司计划先在年龄较大的儿童身上测试这种单针疫苗，然后在婴儿甚至新生儿身上测试。

辉瑞公司去年10月份开始在12岁的儿童身上测试其疫苗。该公司上周宣布开始在6个月到11岁的健康儿童身上进行临床试验。

在该试验的头一阶段，该公司将确定三个组的优选剂量水平，这三个组分别为6个月至2岁组、2至5岁组、5至11岁组。根据该公司的说法，孩子们将开始接受10微克剂量的疫苗，然后逐渐增加剂量。参与者也可以选择3微克剂量。

Bogoch说，很难预测这种疫苗在儿童身上是否会像在青少年身上一样有效，但是他补充说他很“乐观”。

辉瑞公司周三表示，计划请求FDA修订其目前的紧急使用授权，使其疫苗使用范围扩大到12-15岁的青少年。该公司表示，在第二次注射后，该试验的所有参与者将继续接受额外两年的监测。

辉瑞公司和生物科技公司表示，他们计划将这些数据提交给科学同行评审。

来源：

本文编译自CNBC网站于2021年3月31日发布的《Pfizer-BioNTech says Covid vaccine is100% effective in kids ages 12 to 15》

 原文链接：

https://www.cnbc.com/2021/03/31/covid-vaccine-pfizer-says-shot-is-100percent-effective-in-kids-ages-12-to-15.html

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