Envafolimab治疗中晚期/晚期肉瘤效果令人振奋，安全易耐受

时间：2023-06-27 作者：盛诺一家

摘要

近日一项研究显示，PD-L1免疫药物Envafolimab（KN035）单药治疗特定中晚期或晚期肉瘤患者，显示出了令人鼓舞的疗效，且耐受性良好。

来源：摄图网

关键信息如下：

1、研究显示，Envafolimab单药治疗特定的难治性肉瘤，肿瘤大幅缩小或消失的概率达到2位数。

2、该药安全性不错，没有出现严重的药物相关毒性反应。

3、该药是头一个皮下注射给药的免疫检查点抑制剂。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，一项研究显示，Envafolimab（KN035）单药治疗不可手术的局部晚期/晚期未分化多形性肉瘤（UPS）或黏液纤维肉瘤（MFS）患者，显示出的总体客观缓解率（ORR）达到两位数，且没有出现高于2级的药物相关毒性反应，安全可耐受。

这些结果来自于2期ENVASARC试验（NCT04480502）第二阶段的C组患者，其中超过80名患者随机被分配到Envafolimab组或Envafolimab联合伊匹单抗（Yervoy，CTLA-4抑制剂）组。

在C组患者中，完成2次CT检查评估的患者，持续表现出两位数的肿瘤客观缓解率（肿瘤大幅缩小或消失的比例，ORR），并且Envafolimab的安全性良好。

“我们对Envafolimab的单药活性感到满意，它持续显示出两位数的ORR，并且耐受性良好，”TRACON的首席医学官James Freddo博士在新闻稿中表示。“我们相信目前的治疗反应率表明我们正在正确地迈向研究的目标终点，即不低于11.25%的客观缓解率。我们对新数据和Envafolimab成为肉瘤有效治疗药物的潜力感到兴奋。”

Envafolimab（KN035）是一款PD-L1免疫检查点抑制剂，也是头一个获得批准的皮下注射PD-(L)1抑制剂。

*目前PD-L1免疫检查点抑制剂已有多款药物获批，如德瓦鲁单抗、阿特丽珠单抗等。此类药物目前已获批多种癌症的治疗，给药方式通常是输液。

ENVASARC试验招募了来自美国和英国的30个肿瘤中心的患者，并于2020年12月开始给药。患者会被随机分到C组接受每3周皮下注射Envafolimab单药，或分到D组接受每3周皮下注射Envafolimab以及每3周静脉注射伊匹单抗的联合治疗。

该研究的主要终点是肿瘤客观缓解率，次要终点包括疗效持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期和药代动力学。

“Envafolimab有望成为难治性肉瘤亚型UPS和MFS患者的潜在治疗选择，”TRACON的首席执行官Charles Theuer博士在新闻稿中表示。“目前，批准可用于这些患者的口服抗血管生成药物Votrient（帕唑帕尼），其客观缓解率只有4%，并且获批时还附带有关于致命肝毒性黑框警告提示。”

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参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/phase-2-study-of-envafolimab-displays-encouraging-orr-in-sarcoma

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