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瑞基奥仑赛注射液(relmacabtagene autoleucel) 倍诺达
【药品名称/商品名】瑞基奥仑赛注射液(relmacabtagene autoleucel) 倍诺达
【适应病症】淋巴瘤,白血病
【剂型/给药途径】静脉输注
【药物类型】CAR-T
【上市地区】中国内地
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适应症
大B细胞淋巴瘤，复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
有效性
2021年9月6日， 药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达?（瑞基奥仑赛注射液，研发代号JWCAR029）的新药上市申请（NDA），用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），并已获得药品注册证书。该产品成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品，也是全球第六款获批的CAR-T产品。
2022年4月20日，药明巨诺公布，公司靶向CD19的自体嵌合抗塬受体T(“CAR-T”)细胞免疫治疗产品倍诺达? (瑞基奥仑赛注射液)用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(“r/r B-ALL”)的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局的默示许可。
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